О форме выдачи ответа (размерности единиц) по анализу на антитела к SARS-CoV-2

Анализ на антитела к коронавирусу-19 является одним из очень многих аналогичных анализов на антитела к возбудителям заболеваний.

В каких единицах измеряют антитела?

Для важных возбудителей существуют международные стандарты – установлены общие единицы измерения. Результат выдается в МЕ/мл (международные единицы на миллилитр, IU/ml, international units по-английски), представляет собой число обычно в пределах 200 МЕ/мл,

граница серонегативные—серопозитивные находится в области 10 МЕ/мл. Так измеряется уровень антител к возбудителям краснухи, токсоплазмы, гепатитов. Результаты, полученные в разных лабораториях города, страны, даже мира, должны совпадать.

Для большого числа возбудителей международных стандартов нет, но измерение антител к ним проводится десятки лет, и есть общепринятые единицы, к которым стремятся все производители реактивов. Результаты выдаются в RU/ml (relative units), по-русски УЕ/мл или ОЕ/мл (условных или относительных единицах на мл). Величина чисел примерно та же, что в системах с МЕ/мл.

Для коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 сейчас на рынке существует единственная объявившая себя количественной диагностическая система, измерение в которой осуществляется в AU/ml – arbitrary units, что в переводе на русский язык означает произвольные единицы на мл. Изготовитель набора декларирует таким образом, что эти единицы были изобретены им самим и, значит, не стыкуются с другими системами. Но недобросовестные лаборатории в нашей стране перевели английское AU/ml как ОЕ/мл, приравняв, таким образом, к общепринятым RU/ml.

Единые международные единицы (МЕ/мл) для антител на коронавирус ВОЗ предварительно приняла в декабре 2020 года, однако внедрение их в практику это большая работа, которая еще предстоит. А упомянутая «количественная» система была выпущена на наш рынок в августе, и никакого отношения используемые единицы к принятым ВОЗ не имеют.

Как правильно?

Весь мир на сегодня измеряет антитела к SARS-CoV-2 полуколичественным методом, где ответ представляется в виде отношения результата пациента к пограничному значению, откалиброванному производителем по огромному числу положительных и отрицательных проб. Если результат пациента меньше граничного – ответ будет меньше 1, пациент серонегативен, если больше граничного – больше 1, пациент серопозитивен, антитела в достаточном титре у него есть. Величина числа при этом имеет небольшое значение, потому что, повторим, стандартов нет. Главное – больше или меньше единицы результат.

Настоятельно рекомендуем Вам ориентироваться на результаты, выраженные именно в этих отношениях, которые обычно называются Коэффициентом (или Индексом) Позитивности. Результаты «количественного» анализа в произвольных единицах никакой дополнительной информации Вам не дадут, а при повторе анализа в другой лаборатории вызовут трудности при сравнении.